博鳌干细胞大会-乾晖生物科技专访

2026年3月20日,在海南自贸港封关运作首个完整年度、“十五五” 开局的关键节点,第三届博鳌乐城干细胞大会在博鳌乐城国际医疗旅游先行区隆重开幕。本次大会由中国抗衰老促进会、海南大学联合主办,作为全球细胞治疗领域的年度盛会与行业发展核心风向标,汇聚全球细胞治疗领域的权威专家、学者、产业精英与政策制定者,以细胞治疗前沿研究、临床转化、产业发展与政策创新为核心,搭建高端交流合作平台,助力第三次医学革命在自贸港落地生根,推动细胞治疗产业规范化、产业化、普惠化发展。

在第三届博鳌乐城干细胞大会的学术报告环节,广东乾晖生物科技有限公司创始人高毅博士带来的“干细胞型生物人工肝”临床进展分享,成为全场焦点之一。乾晖生物是深圳专精特新企业,专注于肝衰竭全方位产品解决方案。公司是国内首个(目前也是唯一一个)获批干细胞型生物人工肝IND临床研究(申请中)的研发企业。

乾晖生物的核心产品是基于间充质干细胞的血液净化系统,旨在治疗肝衰竭。与传统基于肝细胞的生物人工肝不同,干细胞型生物人工肝利用间充质干细胞强大的免疫调节、抗炎和促进再生作用,其效果比肝细胞强10倍,而生产成本仅为肝细胞的1/5。公司创始人高毅博士同时是肝胆外科医生,从临床需求出发,致力于实现“世界肝中国造”的愿景。

谈及参加第三届博鳌乐城干细胞大会的感受,高毅博士给予了高度评价。他表示:“博鳌干细胞大会我已经连续参加三届,每次都参加。我觉得这个会真正能够把干细胞以及生物治疗相关的产学研资源汇聚到一起。每次会议上我都能听到很多新进展,学习了很多东西。”

他特别指出,本届大会为像乾晖生物这样的创新企业提供了展示前沿成果、与同行深度交流的绝佳平台。“我们非常认可大会的价值,也期待继续参与下一届大会。欢迎更多企业和临床机构加入,在这个高水平的平台上共同推动中国细胞治疗产业的创新与转化。”

在采访中,高毅博士详细介绍了公司核心产品的最新临床数据。2025年2月15日,公司完成了干细胞型生物人工肝的一期临床研究,共纳入15例重度肝衰竭患者(Meld评分26-27分),完成24例次治疗。按照传统数据,这类重度肝衰竭患者28天死亡率超过50%。然而,令人惊喜的是:15例患者28天全部存活,生存率达到100%!“这个数据与以往超过50%的死亡率有相当大的差距,大大超出了我们的预期。”

当被问及干细胞型生物人工肝与传统肝细胞型生物人工肝的区别时,高毅博士解释:肝衰竭早中期,肝细胞功能丢失并非主要问题,而免疫失调和再生障碍更为关键。间充质干细胞的免疫调节和促再生作用比肝细胞强10倍,且成本仅为肝细胞的1/5。这为肝衰竭治疗提供了全新的、更优的选择。

关于“世界肝中国造”的实现路径,高毅博士表示:一期数据结束后,公司正与药监局沟通,计划启动确证性临床研究——未来一到两年内在国内5-10家医院开展60-150例临床研究,随后申请突破性疗法,争取未来两年内将产品推向临床。

目前面临的主要瓶颈包括:需要更多社会资本支持(早期已获近1亿元政府资助,但产业化阶段需要社会资本);希望监管部门为首创产品创新审批规则;希望更多临床研究机构配合加快入组。

本届大会发布的20项已备案收费的细胞治疗项目,标志着我国细胞治疗临床转化进入规范化新阶段。同时,818号令、828号令的出台以及国家两会将生物医学技术列为新质生产力,为创新药物研发提供了极佳的政策环境。

高毅博士展望道:“大的形势非常好。国家最新的两会将生物医学技术变成新质生产力,818号令、828号令为创新药品和技术应用提供了非常好的环境支持。未来五年,包括我们自己的企业,将进入快速和飞速的发展期。”他呼吁资本、监管机构和临床研究机构共同支持首创产品的上市进程。

第三届博鳌乐城干细胞大会的成功举办,为乾晖生物等创新企业提供了展示成果、链接资源、把握政策风向的优质平台。高毅博士最后表示:“我们希望早日实现‘世界肝中国造’,让中国自己的干细胞型生物人工肝惠及全球肝衰竭患者。”