(作者:北京卓康杏林科技有限公司)近日,北京阳光诺和全资子公司成都诺和晟泰与深圳信立泰正式签署《技术许可及合作开发协议》,诺和德美作为全流程临床研究服务商全程护航Ⅰ类多肽创新药STC007注射液,以专业临床能力加速药物研发进程,多方携手深耕慢性瘙痒与镇痛治疗领域,共筑医药创新价值生态。

强强联合,解锁创新药商业化新路径
本次合作中,信立泰获得STC007注射液在中国市场(含港澳台)所有瘙痒适应症的独家研发、注册、生产及商业化权益。三方依托阳光诺和强大研发实力、信立泰成熟商业化体系、诺和德美全周期临床服务能力深度协同,全面推进药物临床研究、注册申报与产业化落地,为创新药从实验室走向临床应用打通关键链路。
重磅新药STC007,直击临床未满足需求
STC007是阳光诺和自主研发的外周κ阿片受体(KOR)激动剂,作为Ⅰ类多肽创新药,精准聚焦两大临床赛道:
• 核心适应症:血液透析成人慢性肾脏疾病相关中至重度瘙痒,目前处于Ⅱ期临床阶段;
• 拓展适应症:腹部手术后中、重度疼痛,已迈入Ⅲ期临床研究。
该药物有望填补慢性瘙痒、术后镇痛领域的治疗空白,为广大患者带来全新治疗选择。
全流程专业护航,筑牢创新药研发根基
诺和德美深耕医药临床服务领域多年,构建起覆盖Ⅰ‑Ⅳ期临床试验、注册申报、数据管理、生物统计的全链条服务体系,拥有四大专业服务平台与国际化质量保证体系。
在本次项目中,诺和德美将提供临床方案设计、中心启动、受试者招募、数据管理、质量控制等一体化服务,以高效执行、严格质控保障项目合规高效推进。依托丰富的创新药研发经验,公司曾助力多款新药实现快速临床转化,更是业内少数实现创新药免Ⅱ期直接进入Ⅲ期并获批上市的CRO企业,本次合作也成为阳光诺和“研发服务+自主创新”双轮驱动战略落地的重要里程碑。
同心致远,共筑中国医药创新生态
以专业赋能创新,以协作驱动发展。未来,诺和德美将持续坚守“成就世界级企业,守护人类健康”的使命,以全周期临床服务赋能更多创新药项目,携手行业伙伴加速医药成果转化,助力中国医药产业高质量发展,为全球患者提供更优质的健康解决方案。